1. Назва ветеринарного препарату
Ваксітек ГВІ+ІБХ, Vaxxitek HVT+IBD – вакцина жива векторна проти хвороби Марека та інфекційної бурсальної хвороби.
2. Якісний і кількісний склад
Одна доза вакцини містить:
активнодіючі речовини:
рекомбінантний векторний вірус хвороби Марека і бурсальної хвороби …….....не менше 3.88 ФУО;
3. Фармацевтична форма
Заморожена суспензія, розчинник у формі рідини.
4. Імунобіологічні властивості
Вакцина стимулює розвиток активного імунітету проти хвороби Марека та інфекційної бурсальної хвороби, шляхом утворення антитіл.
Період розвитку імунітету: 14 діб після вакцинації.
Тривалість імунітету: протягом життя.
5. Клінічні особливості
5.1. Вид тварин
Ембріони курчат віком 18-19 днів та добові курчата.
5.2. Показання до застосування
Вакцина призначена для вакцинації 18-19 денних ембріонів курчат методом in ovo та добових курчат, підшкірно проти хвороби Марека та інфекційної бурсальної хвороби.
5.3. Протипоказання
Не вакцинувати хворих курчат та ембріонів з ознаками патології.
5.4. Побічна дія
Не виявлена.
5.5. Особливості застереження при використанні
Вакцинують лише клінічно здорових тварин.
Вакцинацію необхідно проводити одночасно для всього поголів’я птиці.
Уникати стресових станів під час і після вакцинації.
Під час вакцинації необхідно дотримуватися правил асептики.
5.6. Застосування під час несучості
Не застосовується.
5.7. Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії
Не рекомендовано застосовувати вакцину одночасно з іншими ветеринарними препаратами.
5.8. Дози і способи введення тваринам різного віку
Вакцину вводять in ovo (в яйце) 18-19-добовим ембріонам у дозі 0,05 мл під оболонку хоріоналантоїсу та курчатам підшкірно у дорсальну ділянку шиї у дозі 0,2 мл вакцини одноразово.
Приготування вакцини:
- повільно вводити вакцину в необхідний об’єм розчинника;
Застосовування вакцини підшкірним способом:
Застосовування вакцини методом in ovo (в яйце) під оболонку хоріоналантоїсу для 18-19-добових ембріонів:
5.9. Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)
Десятикратна доза вакцини не викликала ускладнень.
5.10. Спеціальні застереження
Обладнання для вакцинації стерилізують в автоклаві не менше 15 хвилин при температурі 121 ºС, або кип’ятять в воді протягом 20 хв.
Не допускати контакту обладнання для вакцинації з хімічними дезінфекторами.
Використовувати стерильний автоматичний шприц з голкою 20-22 G (1,1х32 мм– 0,8х25 мм), з точною дозою 0,2 мл.
Під час вакцинації необхідно перевіряти точність дозування.
Перед введенням вакцини in ovo, уважно прочитайте інструкцію до системи для ін’єкцій в яйця.
Дезінфікувати систему для ін’єкцій в яйця до та після використання.
Розчин вакцини необхідно використати протягом години після розкриття та змішування з розчинником.
5.11. Період виведення (каренції)
21 день.
5.12. Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі вводять засоби захисту тваринам
Під час вакцинації дотримуються загальних правил асептики та антисептики.
Необхідно використати весь вміст флакону одразу після першого відкриття.
У разі випадкового введення людині негайно звернутись до лікаря.
6. Фармацевтичні особливості
6.1. Основні форми несумісності
Не рекомендовано застосовувати вакцину одночасно з іншими ветеринарними препаратами.
6.2. Термін придатності
36 місяців.
Термін придатності після першого відкриття: 1 година.
Термін придатності після розведення: 1 година.
6.3. Особливі застереження щодо зберігання
Зберігати та транспортувати вакцину за температури мінус 196 0С в рідкому азоті.
Розчинник зберігати та транспортувати за температури від 5 °С до 25 °С у місці, захищеному від світла.
6.4. Природа і склад контейнера первинного упакування
Природа первинного упакування вакцини:
Скляні ампули, типу І на 1000 доз, 2000 доз та 4000 доз
Алюмінієві штативи по 5 ампул однакового дозування, що містяться в контейнері з рідким азотом.
Вторинне упакування, у зв'язку з особливостями зберігання, не передбачено.
Розчинник: полімерний пакет об’ємом 200 мл, 400 мл та 800мл.
6.5. Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення
МЕРІАЛ, 29 авеню Тоні Гарнієр – 69007 Ліон, Франція.
6.6. Назва та місцезнаходження виробника
МЕРІАЛ Селект, Інк, 1168 Аеропорт Парквей, Гейнсвіль, Джорджія, 30503, США
6.7. Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним засобом
Знищити флакон та залишки вакцини відповідно до вимог місцевого законодавства.
7. Додаткова інформація
Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення
рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від
03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.