Додаток 2

до реєстраційного посвідчення АА-04681-01-13

 

Фармазин^® 200

(розчин для ін’єкцій)

листівка-вкладка

Опис

Прозорий розчин від жовтуватого до темно-жовтого кольору.

Склад

1 мл препарату містить діючу речовину:

тилозин (як основа) - 200 мг.

Допоміжні речовини: пропіленгліколь, спирт бензиловий, вода для ін’єкцій.

Фармакологічні властивості

АТС vet класифікаційний код QJ01- антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01FA90 - Тилозин.

Тилозин - антибіотик групи макролідів, активний по відношенню до грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів (Erysipelothrix rhusiopathiae, Bacteriodes nodosus, Moraxella bovis, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Diplococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Neisseria spp., Pasteur ell a spp., Spirochetes spp.). Особливо чутливі до тилозину міко плазми (.Mycoplasma gallisepticum, М. hyopneumoniae, M. synoviae, M. meleagridis, M. agalactiae, М. bovigenitalium), хламідії (Chlamydia spp.) та рикетсії (.Rickettsia spp.).

Механізм дії препарату полягає в зв’язуванні його з пептидилтрансферазою 50S рибосомальної субодиниці чутливих до препарату бактерій, що призводить до зупинки синтезу білків.

Після внутрішньом’язового введення максимальна концентрація препарату у сироватці крові визначається через 0,5-1 годину. Після абсорбції тилозин розподіляється в тканинах нерівномірно, але проникає в клітини всіх органів і біологічні рідини. Тилозин, після надходження через цитоплазматичну мембрану всередину клітини, взаємодіє з рецепторами, що призводить до зміни внутрішньоклітинного метаболізму у бік анаболізму або катаболізму залежно від дози. Терапевтична концентрація зберігається в організмі протягом 24 годин. Метаболізується в основному в печінці, виводиться, головним чином, з сечею і жовчю, також з яйцями і молоком.

Застосування

Велика рогата худоба: лікування тварин, хворих на пневмоентерит, дифтерит, некротичний пододерматит, метрит, мастит, артрит, а також при захворюваннях органів дихання, що спричинені мікроорганізмами, чутливими до тилозину.

Вівці, кози: лікування тварин, хворих на бронхопневмонію, пневмонію, плевропневмонію, контагіозну агалактію, хламідійний викидень, мікоплазмозний артрит, що спричинені мікроорганізмами, чутливими до тилозину.

Свині: лікування тварин, хворих на ензоотичну бронхопневмонію, бешиху, дизентерію, лептоспіроз, ММА-синдром, атрофічний риніт, мікоплазмозний та стафілококовий артрит, що спричинені мікроорганізмами, чутливими до тилозину.

Дозування

Внутрішньом’язово у дозі:

велика рогата худоба - 2,5 мл препарату на 100 кг маси тіла один раз на добу;

свині - 0,5-0,6 мл препарату на 10 кг маси тіла один раз на добу;

кози, вівці - 0,5 мл препарату на 10 кг маси тіла один раз на добу.

Лікування повинно тривати ще протягом 24 годин після припинення симптомів захворювання, але не більше 5 діб.

Якщо доза препарату при введенні перевищує 10 мл для великої рогатої худоби, 5 мл - для свиней, овець та кіз, то об’єм ін’єкції розділяють на половину і вводять у різні місця.

Протипоказання

Не застосувати тваринам з підвищеною чутливістю до тилозину та до інших макролідів або до будь-якої з допоміжних речовин.

 

Продовження додатку 2

до реєстраційного посвідчення АА-04681-01-13

 

Не застосовувати одночасно з лінкозамідами та аміноглікозидними антибіотиками через зниження антибактеріального ефекту тилозину.

Не застосовувати для коней, курей та індиків (лікування може бути летальним).

Не застосовувати під час вакцинації.

Не застосовувати внутрішньовенно.

Застереження Побічна дія

Можливі реакції гіперчутливісті. У місці введення препарату можлива болючість, а також тимчасова припухлість.

У свиней спостерігається набряк слизової оболонки прямої кишки з вип'ячуванням, зудом, еритемою та діареєю.

Особливі застереження при використанні

Якщо доза препарату при введенні перевищує 10 мл для великої рогатої худоби, 5 мл - для свиней, овець та кіз, то об’єм ін’єкції розділяють на половину і вводять у різні місця.

Період виведення (каренції)

Забій тварин на м’ясо дозволяють через 28 діб (велика рогата худоба), 14 діб (свині ) та 42 доби (вівці, кози) після останнього застосування препарату. Споживання молока дозволяють через 4 доби після останнього застосування препарату. Отримане, до зазначеного терміну, м'ясо та молоко утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.

Форма випуску

Флакони зі скла, закриті гумовими корками під алюмінієву обкатку по 50 мл.

Зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей місце за температури від 5 °С до 25°С.

Термін придатності - 3 роки. Після першого відбору з флакону, препарат необхідно використати протягом 28 діб, за умови зберігання в темному місці за температури від 2 °С до 8 °С.

Для застосування у ветеринарній медицині!

Власник реєстраційного посвідчення

Хювефарма, ЕООД Huvepharma, EOOD

вул. Ніколай Хайтов, За, поверх 5, За Nikolay Haytov str., floor 5

1113 м. Софія 1113 Sofia

Болгарія Bulgaria

Виробник готового продукту

, Біовет, ДжейЕсСі Biovet, JSC

вул. Петар Раков, 39, 39 Petar Rakov str.

4550 м. Пештера 4550 Peshtera

Болгарія Bulgaria