Параметри

по експлуатації

Характеристики

Проведення

аналізу

1)    Співвідношення робочого реагенту до аналізуємої рідини –

    1 мл : 20 мкл або 2 мл : 40 мкл;

2) Інкубація 5 хв при 37 °С або 10 хв при 25 °С;

3)    Довжина хвилі 546 (530 – 550) нм;

4) Розрахунок за формулою

Обладнання

Різноманітне фотометричне обладнання:

анализатори, напівавтомати, фотометри (КФК, Солар, інші)

Діапазон лінійності

Від 0 до 1368 мкмоль/л

Стабільність

Реагенти стабільні після відкупорення до дати зазначеної на етикетці (12 місяців з дати випуску)

Контрольна сироватка

Будь яка. Визначення сечової кислоти ензиматичним методом з уриказою атестовано у контрольних сироватках різного рівня

Реєстрація на

ринку України

Тест-набори мають відповідний пакет документів по реєстрації медичних виробів на ринку України та відповідності технічному регламенту згідно постанові Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754. Тест-набори виготовляється за ТУ У 21.2-13433137-056:2013 "Набори реагентів для визначення показників крові" (№ 13167/2013 від 27.06.2014, строк дії свідоцтва необмежений), мають Декларацію про відповідності № 056 від 31.01.2017, строк дії декларації: до 30.01.2022 р. та Сертифікат перевірки технічної документації № UA.TR.039.224-17 від 23.12.2016 р. строк дії 30.01.2022 р